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小小沉降篮,您搞定了吗?

2020-11-13

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桨法溶出度检测分析中,经常会看到沉降篮的身影,这个小小的篮子,种类繁多,小编经常收到小伙伴的来电,咨询如何选择和维护沉降篮,月旭科技作为Q球知名的溶出耗材专家QLA在国内的产品和服务提供商,与美国QLA的产品专家进行了专题交流,并在本文中将交流总结分享给各位小伙伴们,希望小伙伴们Get之后,对小小沉降篮的选择和维护,不再迷茫。

沉降篮的作用是将容易在溶出过程中漂浮的胶囊或片剂放置在溶出杯底,保证溶出重现性,也可以应用在比较容易黏在溶出杯上的胶囊或片剂。沉降篮应该具有足够的重量,保证胶囊能够下沉到溶出杯的底部,并且在测试过程中不会出现移动。

沉降篮有哪些类型

先来看看小伙伴们都在用什么样子的沉降篮,总结来说,有圆柱形沉降篮、弹性螺旋形沉降篮、三叉形沉降篮、O形沉降篮和异形沉降篮五类。

圆柱形沉降篮

圆柱形沉降篮是应用较为广泛的通用型沉降篮,根据剂型尺寸,可以适用于大部分片剂和胶囊。其中转篮状的沉降篮,还可以根据剂型特点,选择8、10、20、40和80目等不同孔径。

货号为CUSBSK-JP是w一一款有药典记载的沉降篮,QLA可以提供带磁性和不带磁性两款。

弹性螺旋形沉降篮

弹性螺旋形沉降篮因为简单易用,性价比高,而被很多用户采用,QLA可以提供从000号~5号胶囊的全尺寸沉降篮,并具有涂覆PTFE的选择。

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三叉形沉降篮

三叉形沉降篮由不锈钢、PTFE或者PP制成,并可具有磁性,适用于1号~3号胶囊。

O形沉降篮

 O形沉降篮由316不锈钢和O形圈组成,适用最大尺寸为0号的胶囊。

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异形沉降篮

 异形沉降篮应用不多,主要有图示的两款较常见,分别适用于片剂/胶囊和贴片等剂型的沉降,载药图示如下:

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异形沉降篮载药示意图

除此以外,QLA还可以提供316不锈钢丝,小伙伴们可以根据剂型特点,自制沉降篮,316不锈钢丝的订货号为WIRESK-VK。

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316不锈钢丝卷

除上述常规类型,月旭科技可以为客户定制所需的其它尺寸和形状的沉降篮。

沉降篮有哪些材质

沉降篮一般由316不锈钢(316SS)、PTFE、PTFE涂覆316SS等材质制成。316SS能够满足大部分的应用,使用寿命长。当316SS和药片之间能发生反应,或在应用强腐蚀性溶媒时,可选择PTFE或者PTFE涂覆316SS制成的沉降篮。

当采用全自动投药的溶出仪时,也可以使用具有磁性的沉降篮。

沉降篮的选择原则

沉降篮选择中,首先要考虑的是尺寸因素,所选沉降篮需要比药剂大一些,但又不至于让药剂在篮内严重浮动。

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当药剂在溶出过程中崩解成小颗粒,需要将小颗粒继续沉降释药时,需要根据颗粒大小,考虑沉降篮孔径目数。

当药典、文献规定或推荐了沉降篮,可根据记载来使用,如下图为药典记载的沉降篮,但并不适用于所有的剂型,使用中需要考虑尺寸、孔径和剂型释药特点相匹配。

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如无法应用常规沉降篮,小伙伴们可以将所需要的尺寸提供给我们,所有沉降篮都可定制。

沉降篮的维护保养

因为PTFE的惰性和耐酸性,常被涂覆在沉降篮外表面,避免强酸性溶媒或清洗液直接腐蚀SS,延长使用寿命。

具有PTFE涂层的沉降篮

在维护保养方面,需要注意每次用完,立即用去离子水冲洗,如需用洗涤剂,建议用中性温和的清洗剂,洗完再用去离子水冲洗,冲好用软布吸干水分,不能用力擦拭表面。如使用加热干燥,温度不可超过90℃。不可使用超声清洗。